瑯琊新聞網(wǎng)訊 今年8月23日，在魯南制藥集團新時代藥業(yè)，裝載著瑞旨瑞舒伐他汀鈣片的運輸車輛整裝待發(fā)，這批制劑的發(fā)往地是美國。“瑞旨瑞舒伐他汀鈣片制劑出口美國，是魯南制藥國際化邁出的重要一步。”魯南制藥集團黨委書記、董事長、總經(jīng)理張貴民說。

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　　時至今日，從國際化的道路上蹣跚起步到行穩(wěn)致遠，魯南制藥已走過了19個年頭。

　　2003年，魯南制藥決定布局國際市場，并成立了國際業(yè)務部。“從選產(chǎn)品、學技術(shù)到建車間，大家都沒有經(jīng)驗，只能邊干邊學、不斷提高，但認準的路子再難也要堅持。”國際業(yè)務部部長劉炳光介紹，2006年，魯南制藥第一個面向出口的產(chǎn)品試產(chǎn)成功，并迅速投放國際市場；2010年，魯南國際業(yè)務年銷售額達到了4億多元；2011年，新時代藥業(yè)通過日本PMDA現(xiàn)場檢查；2013年8月，七氟烷等6個原料藥順利通過美國FDA現(xiàn)場核查；鹽酸阿夫唑嗪等6種原料藥獲得CEP證書，拿到了國際最高標準“市場通行證”，魯南制藥終于敲開了歐美高端國際市場的大門。

　　“‘魯南制藥，健康世界’是我們的追求，就是指我們要做健康事業(yè)，要健康全世界。”2014年，張貴民接任魯南制藥集團黨委書記、董事長、總經(jīng)理后，提出國際業(yè)務要“解放思想、創(chuàng)新銷售模式”，要“實現(xiàn)從低端原料出口到高端制劑出口的轉(zhuǎn)型”，魯南制藥國際化之路由此提速。

　　產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命。魯南制藥以國際化戰(zhàn)略為目標，通過國際業(yè)務對標國際標準，建立了高于國際標準的質(zhì)量管理體系，先后建立了與美國、歐盟等國際先進的質(zhì)量監(jiān)管理念接軌的質(zhì)量保證體系。截至目前，魯南制藥在全球80個國家上報制劑品種44個，在94個國家上報原料藥品種45個，獲得制劑批件20個、原料藥批件及證書110個，在售原料藥44個、制劑8個，銷售額比起步時翻了近3倍。

　　人才是企業(yè)發(fā)展的第一資源。魯南制藥不斷強調(diào)“人才資源全球化，培養(yǎng)有國際化視野的員工”。在這種思路指導下，該公司形成了擁有100多名高科技人才的國際藥品研發(fā)中心，他們中80%有化學、醫(yī)藥專業(yè)背景，精通韓語、西班牙語、俄語等外語，創(chuàng)造出一批令人驚喜的研發(fā)成果。特別是近年來，該公司國際藥品研發(fā)喜訊連連：2021年10月通過美國食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場檢查，標志著其口服固體制劑、注射劑、吸入制劑生產(chǎn)線及質(zhì)量管理體系符合美國藥品規(guī)范要求；2022年7月，新時代藥業(yè)獲得德國藥監(jiān)部門頒發(fā)的吸入液體制劑生產(chǎn)線歐盟GMP證書，標志著魯南制藥質(zhì)量管理體系達到了歐盟要求；今年8月，魯南制藥集團瑞旨出口美國，是魯南制藥出口的第一批制劑產(chǎn)品，是不容置疑的“重要一步”。

　　“‘走出去’參與全球競爭與合作，‘走出去’提升企業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展，‘走出去’提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)影響力。”這是張貴民對國際業(yè)務的要求，也是魯南制藥國際化布局的要求。魯南制藥人深信，瑞旨瑞舒伐他汀鈣片僅僅是魯南制藥國際化的一個開端，隨著越來越多的制劑品種在歐美獲批，將會有更多的制劑走出國門，助力“千億魯南 百年品牌”目標的實現(xiàn)。

　　臨報融媒記者 胡志英 宋波 通訊員 杜永武