瑯琊新聞網(wǎng)訊 以“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本導(dǎo)向,認(rèn)真貫徹省、市局總體部署,深入踐行“人民藥監(jiān)為人民”理念,不斷提升監(jiān)管和服務(wù)能力,壓實(shí)主體責(zé)任,規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)秩序。
實(shí)施科技賦能 著力完善網(wǎng)格化監(jiān)管機(jī)制
目前,蘭山區(qū)現(xiàn)有藥品零售企業(yè)878家、藥品使用單位1296家,疾控中心兩家,預(yù)防接種門(mén)診32家,產(chǎn)科接種門(mén)診22家,單獨(dú)狂犬處置門(mén)診4家,新冠病毒疫苗臨時(shí)接種點(diǎn)22家。為夯實(shí)基層基礎(chǔ)責(zé)任,化解藥品監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn),蘭山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依托18個(gè)監(jiān)管所,劃分了57個(gè)監(jiān)管網(wǎng)格,嚴(yán)格管理,認(rèn)真履職,做到管理有重點(diǎn),服務(wù)有窗口。
分批制作藥品安全監(jiān)管信息公示牌1600余個(gè),免費(fèi)提供給各藥品零售企業(yè)張貼,公示2名監(jiān)管人員信息、監(jiān)督電話,全面推行藥店“一店一碼”信息化公示,接受社會(huì)公眾和企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督。
強(qiáng)調(diào)精準(zhǔn)監(jiān)管 著力加強(qiáng)專項(xiàng)檢查和整治
蘭山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局結(jié)合“一排底線”風(fēng)險(xiǎn)隱患排查行動(dòng),認(rèn)真梳理排查藥品環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患。根據(jù)年度抽檢和檢查計(jì)劃及排查出的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),有針對(duì)性地組織開(kāi)展了藥品安全百日集中整治行動(dòng)、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)專項(xiàng)整治、藥品質(zhì)量安全提升行動(dòng)、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查、藥品安全專項(xiàng)整治、疫苗質(zhì)量管理專項(xiàng)檢查、一級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房創(chuàng)建等工作。持續(xù)督促行業(yè)自律,落實(shí)主體責(zé)任,強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備、記錄追溯等管理保證藥品經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程持續(xù)符合法定要求。
截至目前,共檢查零售藥店3775家次,檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)490家次,出動(dòng)執(zhí)法人員5494人次,疾控機(jī)構(gòu)2家次,疫苗接種點(diǎn)90家次,下達(dá)責(zé)令改正67家。日常檢查記錄及時(shí)錄入山東省藥品日常監(jiān)管系統(tǒng)、山東省疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng),一體化平臺(tái)中藥品零售企業(yè)檢查覆蓋率89.43%,藥品使用單位覆蓋率97.36%,山東省疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)中疫苗檢查覆蓋率100%。一級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房創(chuàng)建完成創(chuàng)建率達(dá)到100%。
守牢安全底線 著力做好零售藥店疫情防控工作
按照疫情防控“三管三必須”要求,發(fā)揮藥店的“哨點(diǎn)”作用,嚴(yán)格落實(shí)顧客進(jìn)店管控措施、“四類藥品”實(shí)名登記、從業(yè)人員應(yīng)檢盡檢等措施,通過(guò)“暗查暗訪”“四不兩直”等方式,壓實(shí)藥店疫情防控工作主體責(zé)任,提高藥店工作人員重視程度,嚴(yán)格執(zhí)行疫情防控要求。嚴(yán)格落實(shí)“四類藥品”銷售規(guī)定,確保藥店將信息錄入省局“一店一碼”監(jiān)管服務(wù)平臺(tái),做好購(gòu)藥人實(shí)名登記上報(bào)。組織轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品規(guī)模較大的連鎖企業(yè)總部主要負(fù)責(zé)人和質(zhì)管部負(fù)責(zé)人召開(kāi)工作會(huì)議,安排部署藥品經(jīng)營(yíng)和疫情防控等工作,強(qiáng)化“四類藥品”網(wǎng)絡(luò)銷售管理,按照“線上線下一致”原則,對(duì)線上銷售進(jìn)行督導(dǎo)檢查,堅(jiān)決守住疫情防控底線。全區(qū)共檢查零售藥店4234家次,出動(dòng)執(zhí)法人員5751人次,責(zé)令整改57家,停業(yè)整頓26家,藥店從業(yè)人員應(yīng)檢盡檢率100%。
下一步,蘭山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局緊緊圍繞確保公眾用藥安全工作目標(biāo),不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式方法,以專項(xiàng)整治為重點(diǎn),加強(qiáng)疫苗質(zhì)量監(jiān)管。以新冠病毒疫苗為重點(diǎn),落實(shí)疫苗產(chǎn)品追溯管理,加大對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位的檢查力度,依法查處未按規(guī)定儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗,使用過(guò)期失效、質(zhì)量可疑疫苗等違法行為。
以產(chǎn)品抽驗(yàn)為抓手,加強(qiáng)重點(diǎn)品種監(jiān)管。加大對(duì)疫苗、含特殊藥品復(fù)方制劑、中藥飲片等高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)品種的監(jiān)管力度,以可追溯性為檢查重點(diǎn),對(duì)藥品零售、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行深度檢查、延伸檢查,重點(diǎn)防控渠道風(fēng)險(xiǎn)。
突出問(wèn)題整治成效,加強(qiáng)藥品信息化監(jiān)管。推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”監(jiān)管、開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方、合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)等,有效破解處方藥銷售和監(jiān)管難題,降低抗生素濫用風(fēng)險(xiǎn);加強(qiáng)疫情防控信息化建設(shè),進(jìn)一步提升藥品零售企業(yè)信息化水平,為公眾提供更加安全、便捷、專業(yè)化的基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)藥學(xué)服務(wù)。全面排查治理風(fēng)險(xiǎn)隱患,努力開(kāi)創(chuàng)藥品監(jiān)管新局面,切實(shí)提升人民群眾對(duì)藥品監(jiān)管的滿意度和獲得感。