隨著社會節(jié)奏日益加快，人們?nèi)粘Ｉ罘绞桨l(fā)生了巨大改變，人口老齡化現(xiàn)象不斷加劇，消化道系統(tǒng)疾病成為影響人們健康生活的常見疾病，其中，慢性便秘就是消化道系統(tǒng)疾病常見表現(xiàn)之一。
全球慢性便秘患病率高達14%，而中國慢性便秘患病率為6%。慢性便秘更常見于女性、老年人、長期臥床患者等。慢性便秘會引起一系列的并發(fā)癥，包括痔瘡、糞塊嵌塞、大便失禁、直腸脫垂和腸扭結等；慢性便秘還是急性心腦血管疾病的誘發(fā)因素，與癡呆、結直腸癌等發(fā)病有密切聯(lián)系。長期便秘還會對患者的心理造成影響，產(chǎn)生不安等緊張情緒，導致焦慮，嚴重降低患者生活質量。
臨床上慢性便秘常規(guī)治療用藥主要為瀉劑類，但容易導致患者出現(xiàn)藥物依賴、電解質紊亂等問題。隨著國家對傳統(tǒng)醫(yī)學的重視，中醫(yī)藥治療慢性便秘的獨特優(yōu)勢逐漸被大家認可。
順益舒®首薈通便膠囊于2015年上市，采用“以補治秘”的中醫(yī)理念，具有養(yǎng)陰益氣、瀉濁通便的功效。根據(jù)臨床試驗結果表明，順益舒®首薈通便膠囊可以有效治療慢性便秘，顯著改善便秘癥狀。
但目前對順益舒®首薈通便膠囊的有效性和安全性的系統(tǒng)評價少見，下面我們看一下采用meta分析對順益舒®首薈通便膠囊治療慢性便秘的有效性和安全性的綜合評價。
01 納入標準
1.研究設計類型：隨機對照試驗（RCT），無論是否采用盲法。
2.研究對象：年齡與種族不限，符合2019年《中國慢性便秘專家共識意見》。
3.干預措施：試驗組使用順益舒®首薈通便膠囊藥物治療，對照組采用西醫(yī)常規(guī)治療（包括飲食調理、口服乳果糖口服液等）。
4.結局指標：
（1）主要結局指標：排便頻率；
（2）次要結局指標：臨床有效率、排便困難程度、便秘發(fā)生率、不良反應發(fā)生情況。
02 排除標準
（1）非RCT；
（2）數(shù)據(jù)不全或無法提取數(shù)據(jù)的研究；
（3）重復發(fā)表的研究。
03 Meta分析結果
1、排便頻率
共納入2篇文獻報道排便頻率，共178例患者。異質性檢驗結果顯示，P=0.17，I2=46%，存在臨床異質性，采用隨機效應模型進行Meta分析，結果顯示，試驗組改善排便頻率的效果優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義〔SMD=0.73，95%CI（0.31，1.15），P=0.0006〕。
2、臨床有效率
共納入3篇文獻報道臨床有效率，共241例患者。試驗組121例，臨床有效率 91.7%（111/121）。對照組120例，臨床有效率76.7%（92/120）。異質性檢驗結果顯示，P=0.97，I2=0，無臨床異質性，采用固定效應模型進行Meta分析，結果顯示，試驗組臨床有效率優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義〔RR=1.20，95%CI（1.07，1.34），P=0.002〕。
3、排便困難程度
共納入2篇文獻報道排便困難程度，共178例患者。異質性檢驗結果顯示，P=0.09，I2=65%，無臨床異質性，采用隨機效應模型進行Meta分析，結果顯示，試驗組改善排便困難程度的效果優(yōu)于對照組，差異無統(tǒng)計學意義〔SMD=0.50，95%CI（-0.01，1.00），P=0.06〕。
4、便秘發(fā)生率
1篇文獻報道了便秘發(fā)生率，選取經(jīng)過多周期化療，既往化療期間均出現(xiàn)便秘的患者，進行化療后出現(xiàn)便秘情況的RCT。試驗組便秘發(fā)生率（9%）低于對照組（48%），差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。
5、不良反應發(fā)生情況
共納入3篇文獻報道不良反應發(fā)生情況，但均報道無不良反應發(fā)生。
04 討 論
慢性便秘是世界范圍內(nèi)常見慢性胃腸病，在普通人群中有較高的患病率，慢性便秘雖不會危及生命，但卻是一些心腦血管疾病的誘發(fā)因素，長期便秘會對患者身體和心理健康產(chǎn)生一定程度的影響。WALD等進行了一項多國聯(lián)合性研究，共收集13879份有效調查問卷，結果顯示有20%~40%患者雖然使用了大量緩瀉劑，但仍然存在便秘癥狀。因此，優(yōu)化對慢性便秘患者的干預措施，能為臨床提供更有效的治療方案。
順益舒®首薈通便膠囊成分為人參、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、何首烏、白術、枳實，其中何首烏、蘆薈潤腸通便、瀉肝清熱；決明子、枸杞子滋養(yǎng)肝腎、利水通便；阿膠、人參益氣養(yǎng)血、補中益氣；白術、枳實補氣健脾、行氣消積祛濕；諸藥配伍，共奏養(yǎng)陰益氣、瀉濁通便的功效。
藥理學研究顯示，何首烏潤腸通便，因其含有結合性蒽醌衍生物，促進腸蠕動，能產(chǎn)生瀉下作用。蘆薈、決明子中蘆薈大黃素刺激腸壁蠕動，同時可改變滲透壓，有利于排出腸道內(nèi)廢物，達到刺激性緩瀉作用。白術有調節(jié)水液代謝的作用。
本研究結果顯示：
（1）順益舒®首薈通便膠囊聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療慢性便秘的臨床療效可能優(yōu)于西醫(yī)常規(guī)治療；
（2）與西醫(yī)常規(guī)治療相比，順益舒®首薈通便膠囊聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療可能會有效改善患者的排便情況，增加其排便頻率；
（3）與西醫(yī)常規(guī)治療相比，順益舒®首薈通便膠囊聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療可能會減輕患者排便困難程度；
（4）與西醫(yī)常規(guī)治療相比，順益舒®首薈通便膠囊治療可能降低放化療后的便秘發(fā)生率，提示可能會對腫瘤患者化療后便秘有預防作用；
（5）納入的研究均未報道有不良反應發(fā)生。
05 結 論
順益舒®首薈通便膠囊聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療慢性便秘的臨床療效可能優(yōu)于單純西醫(yī)常規(guī)治療，可以有效改善患者排便頻率與排便困難程度，降低化療后便秘發(fā)生率，且不良反應發(fā)生率較低，具有良好的有效性與安全性，建議臨床醫(yī)生治療慢性便秘可以考慮西醫(yī)常規(guī)治療聯(lián)用順益舒®首薈通便膠囊，另外對于化療后便秘可以選用順益舒®首薈通便膠囊進行預防性用藥。
參考文獻：
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