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匠心傳承三十年,魯南欣康如何做到國際領(lǐng)先?

2022年12月26日 10:11
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來源:***資訊網(wǎng)

自2016年政府工作報告中首次提出“工匠精神”后,各行各業(yè)涌現(xiàn)出關(guān)乎“大國工匠”的案例,人們逐漸擺脫“中國制造=劣質(zhì)廉價”的刻板印象,實現(xiàn)從制造大國向制造強國的轉(zhuǎn)變。

在與人民健康息息相關(guān)的醫(yī)藥行業(yè)里,“中國制造”是否也練兵比武?是否也具備工匠精神?魯南制藥研精覃思三十年,交出了一份滿意答卷。一部紀錄片,一代代魯南制藥人,一個精品問世,30年中流擊水,精雕細琢,魯南欣康®不負眾望,終成為心血管領(lǐng)域家喻戶曉的重磅產(chǎn)品——讓無數(shù)患者擺脫病痛折磨,讓國產(chǎn)藥品挺直腰桿!

自1994年上市至今,魯南制藥人始終堅守自己做產(chǎn)品的底線,即便是在早些年國內(nèi)藥品管控寬松,整體制藥水平不高的環(huán)境下,魯南制藥的“匠人匠心出匠品”的初心,堅如磐石,毫不動搖。

硝酸酯類藥物是治療冠心病、心絞痛的一線藥物,其中單硝酸異山梨酯因生物利用度100%、半衰期長,適合冠心病的長期治療和心絞痛的預(yù)防,被譽為硝酸酯類的終極藥物。

魯南欣康®的生產(chǎn),逐一解決了從最早的析晶問題,到溶劑殘留,再到原料藥純度、制劑工藝、生產(chǎn)成本,乃至安全、環(huán)保等問題。尤其是原料藥方面,純度做到了99.9%,無論是總雜還是單雜的控制,都遠超中國藥典、美國藥典和歐洲藥典的標準。一代代魯南制藥人薪火相傳,把“工匠精神”躬身于行,錘煉打磨,實現(xiàn)從產(chǎn)品到精品的跨越。

目前,魯南制藥的欣康®單硝酸異山梨酯片/緩釋片均已完成仿制藥一致性評價。但過評不是終點,終點尚在遠方!魯南制藥人仍在持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品工藝領(lǐng)域深耕。目前,更新的產(chǎn)品工藝已經(jīng)申報,新工藝投入使用后,療效、環(huán)保、安全等方面將得到進一步提升。

同時,魯南制藥還開啟了全球化的新篇章,單硝酸異山梨酯的原料藥已經(jīng)銷往美國、歐盟等多個國家和地區(qū),欣康®單硝酸異山梨酯緩釋片已經(jīng)拿到美國的制劑批文,通過了全世界“最嚴苛”的審查標準,即將進入美國市場。這是對魯南欣康®產(chǎn)品質(zhì)量的最好證明,也標志著“中國制造”的藥品真正走向了國際舞臺。

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